12国商《外贸跟单实务》之七——各种认证认知

	12国商1周裕春 化妆品出口到美国的认证要求 FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 　　食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。 化妆品FDA认证 化妆品自愿注册计划（VCRP） 　　FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。 　　参与VCRP的好处 　　厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益： 　　获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。 　　避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。 　　采集样品的决定基于产品的性质；FDA重点关注的问题；产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析 　　如果FDA发现样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份放行通知书。 　　如果FDA断定，样品有违反FDCA和其它有关法律的表现，则分别向美国海关和案及进口商发送扣押和听证通知书。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。 　　已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整，回输或销毁 　　听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的唯一机会。 　　如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书，FDA向美国海关和案及进口商发送拒入通知书。而后问题所及的产品回输或销毁。 　　如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了扣押和听证通知书，当进口商提供证据表明产品符合要求或提交修整产品的申请书时，FDA就已扣押的产品举行听证会。 　　如果商号提供了产品符合要求的证据，FDA将采集后续样品。待分析后决定，产品或是被放行或是被拒绝入境。 　　FDA审核进口商拟议的修整程序，视情况予以批准或不予批准。一旦批准，FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格，向美国海关和进口商发送放行通知书。发果样品不合格，出拒入通知书。 　　FDCA的第8（C）节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书（FDA-766表格）条款中有关措施的费用外，还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资 。通过提交FDA-766表格，申请人同意按现行法规支付全部监管费用。 为了保证FDA了解所有规定的可以进入美国的产品，进口商或他／她的代表必须建立一份进关通知档案并获取有关票据以便使他／她能从美国海关服务处提取货物。海关将入关情况通知FDA，由 FDA决定商品是否允许进入美国。如果FDA不愿意对进口货物进行检查，该产品便被允许进入美国。一般来说，如果FDA对进口货物进行采样， FDA会派员从装运货物中采集样品并在FDA的实验室进行分析。如果分析结果表明该产品符合规定，整批货物即可放行并进入美国市场。如不符合有关要求，则该产品即被拒绝入境。进口商需分几步使产品符合有关法规的要求。不合格产品需要办哪些手续，请与当地的FDA地区办公室联系了解。 规定由FDA签发的规定是实施联邦食品、药品和化妆品法的重要内容，其中的一些规定尤其重要，例如：现行的良好生产工作的有关规定，该规定对卫生情况，原料检查，成品检验和其他质量控制提出了许多要求。FDA食品标准，对许多食品提出了具体的要求。这些规定对消费者和工厂均有帮助，即告诉他们如何才能保证产品合格。FDA的所有规定每年都作最新修改后重新公布。 进口概述：进口商可以加快食品进入美国市场。装运前保证进口的商品是合法的。对要进口的食品在私人实验室内进行样品检查，并对分析结果发放证书。尽管这样的证书不是最终的，但这类分析至少可以表明产品加工者有能力生产合格的，合法的产品。在签装运合同前就熟悉FDA的法律要求。请求负责你的进口产品的FDA地区办公室给予帮助。了解FDA进口手续（1-14B）中所述的食品进口手续。 美国食品和药品管理局实施的法规要求 在《美国食品、药品和化妆品法的要求》第一版（官方称为 FDA2号出版物）在1947年公布时，它的副标题是外国制造厂家和发货人须知。在此法公布以前，为防止损坏或污染整船货物都被扣在美国港口。为了使外国生产者（制造商）能很快地了解当时的美国政策，FDA的2号出版物（1号是联邦食品、药品和化妆品法）在这一方面取得了立竿见影的良好效果。欧洲和南非的商会发布了法文、西班牙文和德文的翻译版。

	欧洲国家的认证标志   在德国和欧洲，ＧＳ标志是最常见的第三方产品质量和安全认证标志，它已成为一个引导顾客购买行为的有效工具。德国莱茵ＴüＶ是德国最主要的ＧＳ标志认证机构，并且能够在全球范围内提供这项服务。 ＧＳ标志是适用产品范围广泛，主要包括：家电产品、信息产品、电动及手动工具、影像及音响产品、灯具产品、电子量测仪器、健身器材、玩具、办公室家具等。 北欧四国瑞典、芬兰、丹麦和挪威的认证统称为ＮＯＲＩＣ认证，包括ＳＥＭＫＯ认证、ＦＩＭＫＯ认证、ＤＥＭＫＯ认证和ＮＥＭＫＯ认证，是进入这四个国家市场的必备条件。 瑞士位于西欧的中心，却是一个非欧盟国家，在产品认证方面也不加入欧盟的ＣＥ制度。瑞士的ＳＥＶ法规（低电压产品法规）规定，进入瑞士市场的电子电气产品需要取得Ｓ－ＰＬＵＳ标志。Ｓ－ＰＬＵＳ标志，不仅有产品的电气安全性，也涵盖了产品的电磁兼容性（ＥＭＣ）要求。 美洲国家的认证标志 美国市场的产品认证机构，由美国职业安全和健康总署（ＯＳＨＡ）统一授权、ＵＬ、ＣＳＡ、德国莱茵ＴüＶ均为ＯＳＨＡ授权的认证机构。ＵＬ认证是美国市场最主要的安全认证标志。 阿根廷政府自２００２年１２月３１日起，所有进入阿根廷的电气产品（工业和家用）和电气材料将被强制执行Ｓ－ＭＡＲＫ标志。检验标准为阿根廷国家标准，接近ＩＥＣ标准。 亚太国家和地区的认证标志 从２００１年４月１日起，日本新的ＤＥＮＡＮ法（电器及材料安全法）取代原有的ＤＥＮＴＯＲＩ法，同时还取消了Ｔ标志，政府不再直接颁发证书，而是授权第三方认证机构进行产品的符合性评估测试。主要认证标志为ＰＳＥ（菱形）标志和ＰＳＥ（圆形）标志。 香港于１９９８年５月开始执行“电气产品安全法”，将电气产品分为“受控电气产品”和“非受控电气产品”两部分。受控电气产品有６类，这６类产品需通过强制性第三方认证。非受控电气产品有９类，由企业自愿申请第三方认证。 进入澳大利亚市场的电器产品须符合当地的安全法规，即业界经常面对的ＳＡＡ认证。由于澳大利亚和新西兰两国的互认协议，所有取得澳大利亚认证的产品，均可顺利地进入新西兰市场销售。 多国通用的认证标志 ＣＥ标志是产品在欧盟境内销售的市场准入证明，目前有２０条欧盟指令规定ＣＥ涵盖的产品范围及相关的安全要求。其中，以下６条欧盟指令与机电产品直接相关：其中有关低电压的欧盟指令涉及家电、信息产品、影像和音响产品、灯具和电动工具；电磁兼容指令涉及家电、信息产品、影像和音响产品、灯具、电动工具、机器等，另外通信终瑞设备、升降设备、家用制冷器具等均须通过ＣＥ认证。 ＣＢ制度是国际电工委员会（ＩＥＣＥＥ）建立的一套全球性互认制度，全球有３４个国家的４５个认证机构参加这一互认制度。企业从其中一个认证机构取得ＣＢ证书后，可以较方便地转换成其它机构的认证证书，由此取得进入相关国家市场的准入证。 ＣＢ制度的成员国包含了所有中国机电产品的重要出口地区：美国、日本、西欧、北欧、波兰、俄国、南非、澳大利亚和新西兰等。 ＫＥＹ－ＭＡＲＫ及其认证制度缘自欧洲电工委员会（简称ＣＥＮＥＬＥＣ），依据欧洲安全标准，推行于整个欧盟市常ＫＥＹ－ＭＡＲＫ标志由两部分组成：代表打开欧盟市场的钥匙图形和正式成员的授权编号。 ＫＥＹ－ＭＡＲＫ的认可国家是：德国、法国、意大利、西班牙、英国、荷兰、丹麦、瑞典、芬兰、挪威、比利时、奥地利、瑞士、萄葡牙、匈牙利、捷克、斯洛文尼亚和土耳其。目前，ＫＥＹ－ＭＡＲＫ仅适用于ＥＮ６０３３５系列所涵盖的家用电器。 拥有ＥＭＣ标志的产品，表明该产品的电磁兼容特性符合欧洲标准，而且无论是样品测试还是量产过程均经过可靠检验。和ＧＳ标志一样，这个示志受到广泛的认可。ＥＭＣ标志适用于各类电器产品。

	12国商1班    曹康凤 电器机械认证 1、日本 第一。3C认证只是中国强制认证也是产品最基本的品质要求。在国外大多国家对中国玩具仅仅达到的3C认证要求是不接受的。要提供出口目标国家认可的认证标准！各国有各国的标准，可以通过第三方认证机构提供认证！出口到欧美要达到当地的品质要求，到欧洲就需要做CE认证！ 第二。1、与国外公司取得联系。介绍你的实力、业绩。 2、若可能，先在无合同的情况下试销。也可由国外公司直接卖给客户。然后签订代理合同Agency Agreement。条款若有疑问，可在此网上提出，偶见到必答。 3、最好先开办一家公司。最好取得进出口权。由外方出资办公司、Office更好。 4、业绩可观后，要求外方授予国内独家代理、国内区域独家代理、东亚独家等等。 联络好顾客后，如果自己不能获得进出口权，初期可委托一家有代理进口权的公司代你进货。销售后的利润该公司扣除它应得的后返还给你。当然，关税、进口增值税都要含在你的定价中或与顾客言明，税前价是多少，税款由顾客承担。 若是保健品类的还要办理检验检疫的步骤 出口商办理“安全证书”(目前主要是“临时证明”) 进口商将上述文件提供给国家质检验总局，办理检疫许可证 进口商得到上面文件后，才可以同国外出口商签定合同并由进口商开立信用证 到港后，进口方凭上述各步得到的文件加上各种装船单据到口岸检验检疫局办理货物品质、质量检验手续，没有问题后到口岸海关办理放行通关。 2、出口俄罗斯清关是必须具备GOST证书，俄罗斯GOST是俄罗斯国家标准，但是和世界通用的标准相差并不大，如果这台设备是非标产品，则产品的具体要求由客户来定。 婚纱出口认证 1、法国 选择CE认证机构　　大多数企业需要TUV认证，但都认为报价太过昂贵。TUV的CE认证，它的权威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构有很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大，国内的认证机构也可以发CE认证的证书。CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。国内发的CE认证证书：第一点：权威性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。第二点：出口货物上岸时，对方海官可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。三、CE认证费用与产品指令 　　一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。 2,、新加坡 新加坡自由贸易区原产地证灯饰出口认证 灯饰出口认证 1、新西兰 安全方面：符合SAA标准的认证。EMC方面：C－Tick认证书或一般原产地证CO 2、韩国 需要做KC认证，测试在韩国实验室完成，如果有CB测试报告，可以提交CB报告，这样子可以减少做KC认证的周期，关键部件需要有KC认证，如果没有，需要做随机测试，这样子测试费用会增加。

	12国商1班    曹康凤 电器机械认证 1、日本 第一。3C认证只是中国强制认证也是产品最基本的品质要求。在国外大多国家对中国玩具仅仅达到的3C认证要求是不接受的。要提供出口目标国家认可的认证标准！各国有各国的标准，可以通过第三方认证机构提供认证！出口到欧美要达到当地的品质要求，到欧洲就需要做CE认证！ 第二。1、与国外公司取得联系。介绍你的实力、业绩。 2、若可能，先在无合同的情况下试销。也可由国外公司直接卖给客户。然后签订代理合同Agency Agreement。条款若有疑问，可在此网上提出，偶见到必答。 3、最好先开办一家公司。最好取得进出口权。由外方出资办公司、Office更好。 4、业绩可观后，要求外方授予国内独家代理、国内区域独家代理、东亚独家等等。 联络好顾客后，如果自己不能获得进出口权，初期可委托一家有代理进口权的公司代你进货。销售后的利润该公司扣除它应得的后返还给你。当然，关税、进口增值税都要含在你的定价中或与顾客言明，税前价是多少，税款由顾客承担。 若是保健品类的还要办理检验检疫的步骤 出口商办理“安全证书”(目前主要是“临时证明”) 进口商将上述文件提供给国家质检验总局，办理检疫许可证 进口商得到上面文件后，才可以同国外出口商签定合同并由进口商开立信用证 到港后，进口方凭上述各步得到的文件加上各种装船单据到口岸检验检疫局办理货物品质、质量检验手续，没有问题后到口岸海关办理放行通关。 2、出口俄罗斯清关是必须具备GOST证书，俄罗斯GOST是俄罗斯国家标准，但是和世界通用的标准相差并不大，如果这台设备是非标产品，则产品的具体要求由客户来定。 婚纱出口认证 1、法国 选择CE认证机构　　大多数企业需要TUV认证，但都认为报价太过昂贵。TUV的CE认证，它的权威性是毋庸置疑的，但其实欧盟承认的认证机构有很多，完全可以选择欧盟认可的任何认证机构来通过CE认证。CE认证只是产品的安全认证，并未对产品质量进行认证。因此，通过TUV或者是其它欧洲成员国认可的认证机构区别并不大，国内的认证机构也可以发CE认证的证书。CE认证是一种合格评定，它一般是由自我申明和认证机构认证证明的两种形式。国内发的CE认证证书：第一点：权威性受到置疑，检测证书不认可，企业要受到很大的损失。第二点：出口货物上岸时，对方海官可能阻止您的货物上岸，原因是国内的检测机构欧盟国家是不承认的，出现问题检测机构也无法对你进行担保。三、CE认证费用与产品指令 　　一些产品CE认证只要求通过LVD认证，客户却指定必须要做EMC指令，而这两者之间有费用的差距。做CE认证，部分客户准备国内市场上销售，做CE认证是为了宣传自己的产品，就随意选个指令做。CE认证规定其产品在欧盟成员国市场上自由流通，要求其产品所包含的所有指令通过检测认证后，才能加贴CE标识。 2,、新加坡 新加坡自由贸易区原产地证灯饰出口认证 灯饰出口认证 1、新西兰 安全方面：符合SAA标准的认证。EMC方面：C－Tick认证书或一般原产地证CO 2、韩国 需要做KC认证，测试在韩国实验室完成，如果有CB测试报告，可以提交CB报告，这样子可以减少做KC认证的周期，关键部件需要有KC认证，如果没有，需要做随机测试，这样子测试费用会增加。

	中国家电产品出口沙特认证要求       目前，出口到沙特的大多数产品种类(其中包括家电)都必须附有一张CoC符合性证书，以证明产品符合相应技术标准要求。CoC符合性证书是强制性的，没有获得证书或者不符合产品符合性评定方案要求的货物都将在目的地被拒收。此外，为了确保证书的有效性，沙特海关还可能会对产品进行随机的抽样测试。 沙特的符合性证书政策可以追溯到1995年。这一年，沙特标准组织(SASO)率先执行的一项对规定产品进行包含符合性评定、装船前验货及认证的综合计划——国际符合性认证计划(SASOICCP)，以保证进口的商品出运前能全面符合沙特的产品标准。       但由于该计划只有一家私有公司被沙特政府授权颁发符合性证书，其他私有公司仅被允许在认可实验室进行产品测试，被认为是垄断行为。随后出台了No.213号沙特内阁法令，SASOICCP计划因此终止。       2004年8月，沙特贸易工业部(MoCI)2004年8月颁布了第6386号法令，在原SASOICCP计划基础上进行重组变更，并通过了一项新CoC符合性证书体系。该体系涵盖了比先前更多的管制产品类别，并强制要求这些产品出口到沙特之前必须获得认证，旨在保障进口商品都是符合国际标准或沙特本国标准的要求。而原SASOICCP中的所有申请程序和基本要求依然沿用。       现在，为符合沙特认证要求，家电产品首先需要通过相应的IEC等国际标准。据业内人士介绍，家电产品出口，特别需要注意符合环境温度测试要求，由于沙特的温度较高，如果是室外用具，在测试中必须进行“热带温升”试验，测试的环境温度在45℃，比如空调就需要进行该实验。志高空调的有关人士告诉《电器》记者：“我们出口沙特的空调都是针对当地情况特别设计的T3工况机型。”        此外，沙特当地的电气供应系统的额定电压为AC127V或220V，60Hz。而且产品说明书要求用阿拉伯语或英语，对一些产品两种语言都需要。特别需要注意的是，任何反对伊斯兰教的图片、文档或实物不允许被使用。 如何取得符合性证书？       CoC符合性证书可以向沙特政府授权的认证公司申请获得。据悉，目前已经有包括Intertek天祥集团、德国莱茵TUV集团等多家认证公司获得沙特政府授权，发放CoC符合性证书。但各个公司的认证模式有所不同。        Intertek天祥集团负责中东地区认证的贾素怡介绍，该公司办理CoC符合性证书可以有三种模式。     1.装船前确认检验     出口商在出货前向沙特政府在当地的授权机构申请装船前确认检验。申请检验时须提供有资质试验室根据沙特国家标准和/或国际标准出具的测试报告，在货物装船前，沙特政府授权机构对货物进行视检，再次确认如语言要求(英语和阿拉伯语双语标识)、说明书和标签等，文件审核以及现场检验通过后，出口商即可获得CoC符合性证书。 对于每年出口货物到沙特次数较少的出口商来说，可以选择装船前确认检验这一模式，但是很少有家电厂商采用这种形式的认证。     2.先做测试     出口商可以持有资质的试验室出具的全项目测试报告(包括安全和EMC)向沙特政府在当地的授权机构申请产品注册。但在产品获得注册后，每一次出货前的确认检验仍然是必要的，但是可以适当简化有关程序并降低单次验货的费用。     贾素怡认为，对于每年出口货物到沙特次数比较多的出口商来说，可以选择先做产品测试的模式，出口的家电产品大多数采用这种模式。     3.产品许可     同先做测试的模式一样，产品许可需要先申请产品注册，产品许可还需要进行工厂审查和型式试验批准。获得许可资格的产品可以获得具有三年有效期的CoC符合性证书，每一次出货前的确认检验不再是必要条件(大约每年检验2～4次)。对于经常出口货物到沙特的出口商来说，可以选择产品许可这一评定模式。     德国莱茵TUV中国集团孟菊香称，该公司发放CoC符合性证书，先要通过测试。     首先，如果一个产品已经通过了相应的国际标准(IEC/EN)，并且有一份有效的安全测试报告，正常情况下不再需要其他测试。如果没有，必须在认可的实验室进行测试。其次，如果持有有效的安全报告，将根据沙特的特殊要求检查报告，并出具沙特偏差报告。     出口产品装船前要检查所有文件，包括使用说明书(阿拉伯文和英文)和船运详细资料(装货发票，装箱单)等。此外，需要注意的是，装船前检查可以在工厂或装载港口执行，在首次装船前检查之后，对于同类产品的后续出货，只需进行文件上的检查。     针对目前沙特认证后的检查，有空调企业表示，海关一般都只看CoC符合性证书，几乎不抽检，相对出口欧盟的认证、检测要简化很多。出口产品的安全、耗能、电子兼容等性能要求也不高。   12国商一班--16号

	1. 塑料玩具出口美国：一般情况下要做ASTM F963 前三部分的测试，包括物理机械性能测试、易燃性测试、八种有毒重金属测试。CPSIA 主要做铅含量、（6种）邻苯含量和标签的测试；对于出口加州的产品，要求做7种邻苯的测试；除此之外，对于不同类型不同作用的玩具，测试的要求也不尽相同。 不管把玩具当成礼品还是赠品，只要是消费品，都要符合美国的一些检测标准。有规定要求：1、所有消费产品在到达美国之前需提供相应的GCC（general conformity certification，一般性符合证书），包括但不限于儿童玩具；2、某些特定的产品和材料必须在特定的CPSC认可的第三方检测机构进行测试（如铅油漆的测试，小部件的测试等等），并通过这些测试来支持其产品符合的COC（certification of compliance， 符合证书）；3、每款玩具都要符合CPSIA及相关法规的要求，须出示CPSC认可的第三方检测机构出具的合格报告。第三方实验室出具的报告可引用频率和可用时间，由客人或其买家决定。注：关于GCC证书，一定要由美国国内的制造商、进口商或贴牌商完成。也可以说是您在美国的客户。COC则不用。再注：您可选择跟您客户商量做测试的钱谁付。如果是您付的话，一般情况下是可以把这成本平均分到每个产品上的。至于寻找检测认证机构，如果客户没有特别指定在哪一家或者说认可哪一家的报告，而且是由您自己去送测的话，您可以随便选择一家被CPSC认可的测试机构，包括有SGS（通标）、ITS（天祥）、BV（必维华法）、CTI（深圳华测）、STC（上海标检）等。 2. 电动玩具美国需要的认证要求：CE认证,FCC认证,CCC认证,PSE认证,RoHS认证,IC认证,KC认证,CB认证； 欧盟除以上外还需要的认证要求：EN71

	一、CE认证 需要认证的国家有：所有欧洲经济区域的国家，包括：欧洲联盟：法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典和、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、斯洛伐克和斯洛文尼亚等25个国家。欧洲自由贸易协会成员：瑞士、冰岛和挪威等3个国家。以下产品需要加贴CE标志：电气类产品，机械类产品，玩具类产品，无线电和电信终端设备，冷藏﹑冷冻设备，人身保护设备，简单压力容器，热水锅炉，压力设备，民用爆炸物，游乐船，建筑产品，体外诊断医疗器械，植入式医疗器械，医疗电器设备，升降设备，燃气设备，非自动衡器，爆炸环境中使用的设备和保护系统。 二、VDE认证 VDE的全称是VDE Testing and Certification Institute,意即德国电气工程师协会。成立于1920年，总部位于德国法兰克福，是欧洲最有测试经验的试验认证和检查机构之一。已经有40个国家的制造商获得了VDE认证标志。其评估的产品范围包括家用及商业用途的电器、IT设备、工业和医疗科技设备、组装材料及电子元器件、电线电缆等。 三、PSE认证 从2001年4月1日起，日本“电气产品控制法（DENTORI）”正式更名为“电气用品安全法（DENAE）”，统一使用PSE标志，并加强了对进口商的惩罚措施。目前，日本政府根据日本《电气用品安全法》中规定，将电气用品分为“特定电气用品”和“非特定电气用品”，其中“特定电器用品”包括115种产品；“非特定电气用品”包括338种产品。PSE包括EMC和安全两部分的要求。凡属于“特定电气用品”目录内的产品，进入日本市场，必须通过日本经济产业省授权的第三方认证机构认证，取得认证合格证书，并在标签上有菱形的PSE标志, 四、CQC认证 目前，CQC获得的日本PSE产品认证的产品类别范围为三大类： 电线电缆（包括20种产品）、配线器具（电器附件、照明电器等）(包括38种产品)、电动力应用机械器具（家用电器）（包括12种产品）等。 五、HACCP认证 HACCP认证，是一种适用于食品行业的认证。HACCP是一种控制危害的预防性体系，是一种用于保护食品防止生物、化学、物理危害的管理工具。 六、FSC认证（生态环保认证） FSC认证（生态环保认证），主要适用于家具、轻工业，针对欧盟地区。 七、办公家具认证（BIFMA ) 美国商务办公家具制造商协会BIFMA系列标准中主要针对办公椅测试的ANSI/ BIFMAX5.1-2002标准。 八、CSA认证---北美市场的通行证 在北美市场上销售的电子、电器等产品都需要取得安全方面的认证。目前CSA是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。它能对机械、建材、电器、电脑设备、办公设备、环保、医疗防火安全、运动及娱乐等方面的所有类型的产品提供安全认证。CSA认证产品范围主要集中在八个方面： 1、人类生存及环境。包括职业保健和安全、公共安全、体育运动及娱乐设备环保及保健工艺技术。 2、电气与电子。包括建筑用电气设备安装法规，各类工商及民用的电气、电子产品。 3、通讯与信息。包括住处处理系统、电信及电磁干扰技术与设备。 4、建筑结构。包括建筑材料和产品，土木产品，混凝土、砖石结构，管件及建筑设计。 5、能源。包括能源再生和转移，燃料燃烧及安全设备，核能技术。 6、运输及分配系统。包括机动车安全、油气管线、物资处理与分配及离岸设施。 7、材料工艺技术。包括焊接与冶金。 8、商业及生产管理系统。包括质量管理与基础工程。 九、GS认证 GS标志,是德国劳工部授权TUV，VDE等机构颁发的安全认证标志。GS标志是被欧洲广大顾客接受的安全标志。通常GS认证产品销售单价更高而且更加畅销。可以申请GS认证的产品有：1、家用电器，比如电冰箱，洗衣机，厨房用具等。2、家用机械。3、体育运动用品。4、家用电子设备，比如视听设备。5、电气及电子办公设备，比如复印机、传真机、碎纸机、电脑、打印机等。6、工业机械、实验测量设备。7、其它与安全有关的产品如自行车、头盔、爬梯、家具等。 十、美国NSF认证 NSF专致于公共卫生、安全、环境保护领域的标准制订、产品测试和认证服务工作，NSF主要关注的是与公众健康有关的基本物质因素，如：水、食物、环境和空气。NSF 对机电类产品的认证范围，主要包括饮用水生产及处理过程所需设备及零配件，食品加工设备、肉及家禽类处理设备、金属管道系统及部件、家用器具及污水处理设备等。 常见产品：(1)厨房产品——洗碗机，冰箱，烤箱，搅拌机，咖啡壶，餐具等。(2)饮用水处理设备。(3)铅管道部件。 十一、E-Mark 认证 欧洲对于机动车整车及涉及安全的零部件和系统有安全认证的要求，具体体现为 E 标志和 e 标志认证。适用产品范围：整车－即两轮或三轮以上之电机动交通工具，如客车、货车、摩托车、巴士及道路外之车辆汽机车零组件－车灯与灯泡、各种视镜、轮胎、轮圈、剎车、喇叭、防盗设备、安全带、汽车玻璃及排气管等汽机车零配件－安全帽、儿童安全椅、车内附属电器产品等。 十二、出口沙特所需认证(SASO) SASO负责为所有的日用品及产品制定国家标准，标准中还涉及度量制度，标识等。根据沙特阿拉伯标准组织的规定，SASO认证包含所有成人及儿童在住所，办公或娱乐场所使用的产品，所有机动车及零配件，以及建筑产品。这些产品主要可以分为以下类别：SASO认证标准包含的产品:空调、制冷设备、采暖设备 ；电池 ；化妆品 ；玩具 ；压缩机及风扇 ；用电子电器设备 ；家用压力锅 ；电线电缆；传真机 ；家用开关及断路器 ；灯具及照明设备 ；电梯及升降系统 ；发动机 ；办公用电子电器设备 ；个人电脑 ；电源 ；电话 ；机动车及零配件 ；建筑产品、涂料等。

	食品出口到美国的认证：必须获得HACCP认证 出口美国的水产品、果汁、肉禽、蛋制品，美国要求生产企业必须获得HACCP认证，其他食品并没有强制性认证要求，但如获得HACCP认证会更加有利。 还要注意HACCP证书上是否有认可委的标志。认证机构的资质是由认可委(非盈利性组织)进行认可的。目前全球最大的认可委是荷兰的RvA，此外美国的认可委是RAB，如果产品出口美国，选择一家经过RAB认可的认证公司进行认证，显然效果会更好。

	食品出口到美国有什么认证要求？ 要做CE认证，要做CE测试里面的低电压指令（LVD）和电磁兼容指令（EMC）。另外，还要做ERP认证（欧盟的能效认证），主要测试冰箱的效能，做ERP的话在欧盟那边销售起来更被别人认可和接受。一般产品CE认证都要准备下面这些资料：1 客户申请表（英文：产品名称、型号、申请人/制造厂地址）。 2 产品型号及详细技术参数3 零部件和整体结构的详细图片4 电器原理图（电气产品） 5 机械装配图和关键零部件图纸6 铭牌（字体，CE符号）。 7 产品使用说明书，安装，维护（英文版）。 8 零部件清单（产品名称、制造商）。 食品出口到美国需要办理哪些手续和认证 食品接触性物质FDA注册 食品接触性物质（Food Contact Substances, FCSs）的定义：如果一种物质可以作为食品生产、包装、运输或支持材料的组分且不会对食品产生任何技术上的影响，那么该成分可以称为食品接触性物质。 市场准入通知程序（Premarket Food Contact-substance Notification, FCN）:如果一种食品接触性物质对食品没有渗移或极少渗移，则可采用FCN程序申请FDA许可，提交相关化学及毒理学信息以证明其使用的安全性。 FCN程序分为两种： 1. 单一新成分的FCN程序 2. FDA已收载的成分的组方FCN程序 FCN许可具有一定的专属性，即只有FCN 的持有者才有权生产和销售该产品。一旦食品接触性企业取得FCN许可，则可增加企业竞争的砝码，取得固定的客户群，从而取得可观的经济效益。但是FCN申请的信息要求量大，专业性强，法规要求复杂，企业可以委托专业的咨询公司协助完成，从而可以缩短申请周期，提高申请成功率。 服务方式： 1． 单一新成分的FCN申请文件的编写与递交和食品企业设施的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知 2． 组方FCN申请文件的编写与递交和食品企业的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知 3． 单一新成分的FCN申请文件的编写与递交 4． 组方FCN申请文件的编写与递交 5． 食品企业设施的FDA登记及每次货物进入美国海关的预前通知 必须获得HACCP认证 出口美国的水产品、果汁、肉禽、蛋制品，美国要求生产企业必须获得HACCP认证，其他食品并没有强制性认证要求，但如获得HACCP认证会更加有利。 还要注意HACCP证书上是否有认可委的标志。认证机构的资质是由认可委(非盈利性组织)进行认可的。目前全球最大的认可委是荷兰的RvA，此外美国的认可委是RAB，如果产品出口美国，选择一家经过RAB认可的认证公司进行认证，显然效果会更好。   12国商2班40

	国商2班 01       FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 　　食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。 对于化妆品行业，要将产品打入美国市场，化妆品生产企业及其出口的化妆品成份向美国FD A(食品药品管理局)注册是很必要的，主要作用是使其化妆品进入美国市场时能顺利通关。     首先是进入美国的化妆品必须符合美国 FDA许可的化妆品成份及其规范的化妆品成分的INCI名称。化妆品标签必须符合FDA关于化妆品标签法规的若干具体要求，标签必须真实而无误导。     再者，功能性化妆品在美国一般为OTC(非处方药物)类化妆品，不仅要符合FDA化妆品法规， 而且还必须向美国FDA办理OTC注册等事宜。     按照美国FDA的规定，在FDA注册要求办理以下内容：     1.化妆品成分及其含量评审；     2.修改化妆品标签使其符合FDA的标签评审；     3.化妆品生产企业注册；     4.化妆品成分注册。     针对以上要求，化妆品生产厂商应提供以下有关文件：     1.中英文产品名称及其成分表；     2.中英文产品标签说明；     3.安全性检测与试验报告，以及有效性(功能性)的试验报告；     4.在申办过程中，提供及补充其它检测与试验报告或其它相关资料；     5.提供与申报文件资料相符的适量样品。     一般来说，向美国FDA提交注册申请文件后，其审批时间为半年至一年。办理在美国FDA的注册费用约1万美元，而功能化妆品的注册办理费用将要根据具体产品而定。