12国商《外贸跟单实务》之七——各种认证认知

	1.塑料玩具出口到欧美各需要什么认证：美国强制性的检测有：CPSIA检测，包括了油漆中铅含量基材中铅含量的检测邻苯二甲酸盐的检测ASTM F963测试如果有包装材料的话，需要满足CONEG包装要求的检测去欧盟强制性的检测有：EN71玩具检测94/64/EC包装检测91/338/EEC镉含量检测2005/84/EC邻苯二甲酸盐检测如果带点，则还需别的电气测试。 2.纺织品厨楼到欧洲需要哪些认证：eko-Tex Standard 100是国际市场上最权威的、影响最广的生态纺织品认证。 当今社会,纺织品服装中有害物质对人体产生的危害越来越受到人们的重视,国外进口商对我国纺织品服装出口的生态要求也进一步提升,不同客户对出口产品重复的要求出具有害物质测试报告,即浪费精力又浪费财力,取得Oeko-Tex Standard 100认证则可以解决所有的烦恼. 目前世界各国几乎都有自己的生态纺织品标签认证,但这些认证仅在一个国家受到承认，如丹麦的Milieukeur标签，瑞士的Swan标签，但是只有国际环保纺织协会（International Association for Research and Testing in the Field of Textile Ecology,简称Oeko-Tex Association）的Oeko-Tex 100标签获得了世界范围的认可。 Oeko-Tex Standard 100是世界上最权威的、影响最广的生态纺织品标签。截止到2006年12月，Oeko-Tex证书已经遍布全球80多个国家和地区，上百万种纺织产品获得Oeko-Tex Standard 100认证标签标示的权利。Oeko-Tex Standard 100标签可以用来标识产品：如将标签印制成吊牌、标签等悬挂在产品上，或是印制在产品的包装材料上。并可以用来对认证产品和认证企业进行宣传：如将Oeko-Tex标签印在公司的产品目录、宣传手册以及海报招贴上等。获得Oeko-Tex Standard 100标签的使用权必须是产品通过Oeko-Tex Standard 100的测试认证。

	1.家用电器出口欧洲需要CE认证，CCC认证 2.食品出口到美国需要HACCP认证 3.陶瓷工艺品出口出口美国没有强制性认证，如果是日用陶瓷的话出口美国就需要做FDA认证。 4.服装出口到欧洲要CE 认证，GS认证；服装出口到美洲要UL认证，  ETL认证，  CSA认证 5.机电产品出口到北美市场：UL，CUL，ETL, CETL，FCC, CSA，S标志；                        南美市场：IRAM，NOM；                        亚洲市场：PSE mark，SASO；CCI，EK mark，KTL,TISI，PSB；                        中国市场：CCC， CQC，BSMI，HK                        澳洲市场：RCM mark & C-tick，SAA 6.木材出口到奥地利、比利时、丹麦、德国、卢森堡、荷兰、瑞士和英国等8个欧洲国家需要FSC森林认证

	)U.S.- FDA CPG 7117.06,07 / A.O.A.C. 15th.Ed.(973.32) Ceramic and Glass ware美国FDA条例－陶瓷及玻璃制品 b) U.S.- FDA CPG 7117.06,07/A.O.A.C. 15th.Ed.(984.19) Enameled Cookware美国FDA条例－搪瓷炊具 c) U.S. - FDA / CPG 7117.05 Silver Plated Tableware美国FDA条例－镀银餐具 d) U.S. SGCD&CSC ASTM C-927 (Rim-Area)美国SGCD杯边测试 e) U.S.California Proposition 65 interiorcontact with food part美国加州65声明 -陶瓷及玻璃容器内部接触食品部分 f) U.S. California Proposition 65 exteriodecoration part美国加州65声明 - 陶瓷及玻璃产品外部装饰部分 g) U.S. California Proposition 65 Ghost Wipe Test by method NIOSH 9100美国擦拭测试 h) 84/500/EEC (2005/31/EC) Ceramic articles contact with food part陶瓷与食品接触部分的欧盟指令 i) BS 6748:1986 Ceramic, Glass,  Glass Ceramic and Vitreous Enamel articles英国陶瓷，玻璃，玻璃陶瓷及搪瓷制品标准 j) LFGB--DIN51032 Ceramic, Glass and Enamel interior contact with food part德国陶瓷,玻璃,搪瓷容器内部接触食品部分 --DIN51032 Ceramic, Glass and Enamel drinking utensil rim area德国陶瓷，玻璃，搪瓷饮用器具边缘部分 k) --DGCCRF2004-64 Ceramic, Glass, Crystaland Vitro Ceramic interior contact with food part法国陶瓷，玻璃，水晶和玻璃陶瓷内部接触食品部分 --DGCCRF2004-64 Ceramic, Glass, Crystal and Vitro Ceramic drinking utensil rim area法国陶瓷，玻璃，水晶和玻璃陶瓷饮用器具边缘部分 l) --DGCCRF2004-64 Enamelware interior contact with food法国搪瓷器具内部接触食品部分 --DGCCRF2004-64 Enamelware drinkingutensil rim area 法国搪瓷饮用器具边缘部分 m) Australia Common Wealth Consolidated Regulation No. 289, 1991 (amendment of regulation No. 90, 1956) 澳洲通用条例 No. 289, 1991 (No. 90, 1956条例修改版) n)-- Canada Hazardous Products (Glazed Ceramic and Glassware) Regulation SOR/98-176, 2007 Feb 27加拿大危险品（陶瓷和玻璃器具）条例 --Drinking utensil rim area ≤20mm加拿大陶瓷，玻璃饮用器具边缘部分≤20mm a) Water Absorption (ASTM C373, BS EN1217, Method A)   吸水率 b) Thermal Shock Resistence (BS EN 1183)   热冲击 c) Microwave Resistance    微波炉安全测试 d) Oven Safety Test   烘箱安全测试 e) Dishwasher Resistance洗碗机安全测试 f) Thermal Shock Resistence of Glass Container (ASTM C149)   玻璃容器热冲击的试验方法

	家电出口 到美国   需要   FCC、UL  认证；到   欧洲需要  CE、ROHS  认证  ；   到澳洲需要SAA认证

	)U.S.- FDA CPG 7117.06,07 / A.O.A.C. 15th.Ed.(973.32) Ceramic and Glass ware美国FDA条例－陶瓷及玻璃制品 b) U.S.- FDA CPG 7117.06,07/A.O.A.C. 15th.Ed.(984.19) Enameled Cookware美国FDA条例－搪瓷炊具 c) U.S. - FDA / CPG 7117.05 Silver Plated Tableware美国FDA条例－镀银餐具 d) U.S. SGCD&CSC ASTM C-927 (Rim-Area)美国SGCD杯边测试 e) U.S.California Proposition 65 interiorcontact with food part美国加州65声明 -陶瓷及玻璃容器内部接触食品部分 f) U.S. California Proposition 65 exteriodecoration part美国加州65声明 - 陶瓷及玻璃产品外部装饰部分 g) U.S. California Proposition 65 Ghost Wipe Test by method NIOSH 9100美国擦拭测试 h) 84/500/EEC (2005/31/EC) Ceramic articles contact with food part陶瓷与食品接触部分的欧盟指令 i) BS 6748:1986 Ceramic, Glass,  Glass Ceramic and Vitreous Enamel articles英国陶瓷，玻璃，玻璃陶瓷及搪瓷制品标准 j) LFGB--DIN51032 Ceramic, Glass and Enamel interior contact with food part德国陶瓷,玻璃,搪瓷容器内部接触食品部分 --DIN51032 Ceramic, Glass and Enamel drinking utensil rim area德国陶瓷，玻璃，搪瓷饮用器具边缘部分 k) --DGCCRF2004-64 Ceramic, Glass, Crystaland Vitro Ceramic interior contact with food part法国陶瓷，玻璃，水晶和玻璃陶瓷内部接触食品部分 --DGCCRF2004-64 Ceramic, Glass, Crystal and Vitro Ceramic drinking utensil rim area法国陶瓷，玻璃，水晶和玻璃陶瓷饮用器具边缘部分 l) --DGCCRF2004-64 Enamelware interior contact with food法国搪瓷器具内部接触食品部分 --DGCCRF2004-64 Enamelware drinkingutensil rim area 法国搪瓷饮用器具边缘部分 m) Australia Common Wealth Consolidated Regulation No. 289, 1991 (amendment of regulation No. 90, 1956) 澳洲通用条例 No. 289, 1991 (No. 90, 1956条例修改版) n)-- Canada Hazardous Products (Glazed Ceramic and Glassware) Regulation SOR/98-176, 2007 Feb 27加拿大危险品（陶瓷和玻璃器具）条例 --Drinking utensil rim area ≤20mm加拿大陶瓷，玻璃饮用器具边缘部分≤20mm a) Water Absorption (ASTM C373, BS EN1217, Method A)   吸水率 b) Thermal Shock Resistence (BS EN 1183)   热冲击 c) Microwave Resistance    微波炉安全测试 d) Oven Safety Test   烘箱安全测试 e) Dishwasher Resistance洗碗机安全测试 f) Thermal Shock Resistence of Glass Container (ASTM C149)   玻璃容器热冲击的试验方法

	1.家具出口到美国需要： GreenGuard认证、GREENGUARD室内空气质量认证、 GREENGUARD儿童及学校SM认证、GREENGUARD高级SM认证、 BIFMA（美国办公家具制造商协会）认证、ASTM （美国试验与材料协会）认证、 ATCM 认证、EPA（美国环境保护局）认证、ANSI （美国国家标准学会）认证 家具出口到欧洲需要: FSC认证、CE认证、 2.电子电器产品出口到美国需要： FCC认证和UL认证，FCC(强制性的认证)UL(非强制性的认证，应客户要求) 、 FDA认证、ETL认证,、IC认证、CSA认证 电子电器产品出口到欧洲需要： E/e Mark认证、CE认证、ROHS认证、GS认证、TUV认证、EN71认证

	出口欧美电器常用认证 美国市场——UL认证 德国市场——GS认证 北美市场——CSA认证 FCC认证 欧洲市场——CE认证 ROHS认证 德国市场——VDE认证 俄罗斯市场——GOSTR认证 意大利市场——IMQ认证 瑞士市场——ESTI认证

	各国电子产品安规认证                                                              欧洲市场认证 CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局。当一个产品已加附CE标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。 CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种： 　　A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供产品关键技术资料）； 　　B：型式测试（由欧盟公告机构进行产品全面测试）； 　　C：公告机构针对产品生产的工厂审查； 　　D：公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查； 　　E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查； 　　F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查； 　　G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查。    不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如：低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）可以由A组成；燃气具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F组成。 目前市场上比较常见的是采用自我宣称方式进行认证，但一般客户由于技术以及认可度等原因，一般会采取采用第三方机构型式测试进行自我宣称。 北美市场认证 1.UL UL是英文保险商试验所（Underwriter Laboratories Inc.）的简写。它是一个国际认可的安全检验及UL 标志的授权机构，对机电包括民用电器类产品颁发安全保证标志。部分UL 安全标准被美国政府采纳为国家标准。产品要行销美国市场，UL 认证标志是不可缺少的条件，该认证为自愿认证。 “C”“US” 代表符合加拿大安规标准，该认证为自愿认证。 2. CSA 是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。CSA International已被美国联邦政府认可为国家认可测试实验室。这意味着能根据加拿大和美国的标准对您的产品进行测试和认证，同时保证您的认证得到联邦、洲、省和地方政府的承认。有了CSA有效的产品安全认证，想要进入世界上最为坚韧而广阔的北美市场就轻而易举了。CSA能够帮助您的产品迅速有效地打入美国和加拿大市场。该认证为自愿认证。 3. ETLETL SEMKO是Intertek Testing Services有限公司的一部分，ETL是美国电子测试实验室(Electrical Testing Laboratories)的简称。ETL试验室是由美国发明家爱迪生在1896年一手创立的，在美国及世界范围内享有极高的声誉。同UL、CSA一样，ETL可根据UL标准或美国国家标准测试核发ETL认证标志，也可同时按照UL标准或美国国家标准和CSA标准或加拿大标准测试核发复合认证标志。右下方的“us”表示适用于美国，左下方的“c”表示适用于加拿大，同时具有“us”和“c”则在两个国家都适用。该认证为自愿认证。 4. cTÜVus cTÜVus是德国莱茵TÜV公司的北美认证标志。 只要经过OSHA（美国职业安全与健康管理局）认可成为NRTL（美国国家认可测试实验室）的测试与认证机构，便可对进入美国和加拿大市场的产品进行测试和认证服务。德国莱茵TÜV北美公司与其他NRTL机构（例如UL，CSA）具备同样的资格，因此可以帮助产品成功进入美国和加拿大市场。即，所有NRTL标志（cTÜVus，UL，CSA）是等效的。 该认证为自愿认证。    德国安全性认证标志 GS标志代表了德国最高层次的安全性能，是一种自愿性认证。 GS 标志是德国安全认证标志，它是德国劳工部授权由特殊的TÜV 法人机构实施的一种在世界各地进行产品销售的欧洲认证标志。GS 标志虽然不是法律强制要求，但是它确实能在产品发生故障而造成意外事故时，使制造商受到严格的德国（欧洲）产品安全法的约束，所以GS 标志是强有力的市场工具，能增强顾客的信心及购买欲望，通常GS 认证产品销售单价更高而且更加畅销。 该标志一般由TÜV颁发，TÜV可分以下两家公司： *        TÜV Rheinland——TÜV 莱茵； *        TÜV SüD——TÜV 南德； 两家公司在信誉度以及规模上相差不多，但各有所长，在中国莱茵公司的市场份额大于南德公司，但欧洲本土，南德公司则更有业绩，选用哪种标志，可有申请商自行选择。 日本安全性认证标志    PSE为强制性认证，S-mark为自愿性认证，都要求安全+EMC。 PES依据产品的不同又分为： A类产品共112种产品属于强制认证产品：如电源适配器, 变压器, 电源线等…   B类产品有340种非强制认证产品, 必须标示圆形的PSE标志。如DVD Player 圆形标志也可以有自我宣称的形式，A类产品必须采用菱形标志。 JQA, JET是日本最有名的认证机构，通常申请商在申请CB等认证时，同时通过TÜV或其他代理一并申请PSE标志，只需要做国家偏差测试，提供日文说明书和标签贴纸，就可以获得PSE标志，这样可以节省测试费用和时间。同理，除PSE以外，当多种认证都需要时，在CB认证同时可一并申请，只需要增加偏差测试以及相关资料就可以得到其他认证。 中国强制性认征 CCC是中国强制认证的英文“Chinese Compulsary Certification”的缩写。 CQC 是“中国质量认证中心 China Quality Certification Center”的简称, 它是中国最大的认证机构。 国内厂家生产或进口的产品都需要在出厂或进口前获得强制性认证证书，且标示CCC标志。共有19大类产品涵盖在内，其他非强制产品可申请CQC非强制认证标志。 沙特阿拉伯SASO认证 沙特阿拉伯工业及商务部及SASO要求所有SASO认证标准包含的产品在进入沙特海关时有SASO认证证书。没有SASO证书的产品会被沙特港口海关拒绝入境。根据SASO，产品在出口沙特时，每一批出口货物都应有COC证书(Certificate of Conformity)。 CB认证 CB制度是国际电工委员会（IECEE）建立的一套全球性互认制度。 CB制度的成员国包含了所有中国机电产品的重要出口地区：美国、日本、西欧、北欧、波兰、俄国、东盟、南非、澳大利亚和新西兰等。 1.可以转换国外认证证书 如果您已经取得CB测试证书和CB测试报告，可以直接申请其它国家的认证证书。被申请国的认证机构对CB测试证书和报告（包括有关国家差异的报告）进行审查（必要时，需提供少量的样品），如果审查结果合格，您就可以获得该国认证，而无需按照被申请国的章程和程序规则进行附加测试。 2.可以转换中国国家认证证书 根据CB测试报告和差异试验出具中国国家产品认证报告，从而获得我国的电工产品强制或其它自愿认证证书。 3.直接被其他国家认可或批准 凭CB测试证书和CB测试报告，您的产品可以直接出口到某些国家。 一般常见CB发证机构，UL，TÜV莱茵 ，南德，CQC，PSB， Nemko等多家机构均有颁发CB证书和报告的资质，他们办法的证书相同的效力，但由于其机构的声誉，价格等原因，客户一般会依据自身条件进行选择。 如果在同一机构同时申请多国认证，为节省费用和时间，可采用申请CB报告方式转其他认证。

	12国商1  王思填                                                              欧洲市场认证 CE标志的接受对象为欧共体成员国负责实行市场产品安全控制的国家监管当局。当一个产品已加附CE标志时，成员国负责销售安全监督的当局应假定其符合指令主要要求，可在欧共体市场自由流通。 CE认证可以说是当今世界上最先进的产品符合性评估模式，它率先引入模块概念，一种适用CE标志的产品的评估由评估模块和由这些评估模块组成的评估程序组成。一般来说，评估模块有以下几种： 　　A：自我宣称（由生产者自我宣称，并提供产品关键技术资料）； 　　B：型式测试（由欧盟公告机构进行产品全面测试）； 　　C：公告机构针对产品生产的工厂审查； 　　D：公告机构针对产品生产及其质量管理体系的工厂审查； 　　E：公告机构针对质量管理体系对贸易商等中间商进行审查； 　　F：公告机构针对进口欧盟上岸的批量产品进行审查； 　　G：公告机构对于进口欧盟的尚未进行型式测试的产品进行包括型式测试的全面审查。    不同的指令对于应该由哪些模块组成评估程序做了规定。如：低电压指令（LVD）、电磁兼容性指令（EMC）可以由A组成；燃气具指令（GAD）由B-C、B-D、B-E或B-F组成。 目前市场上比较常见的是采用自我宣称方式进行认证，但一般客户由于技术以及认可度等原因，一般会采取采用第三方机构型式测试进行自我宣称。 北美市场认证 1.UL UL是英文保险商试验所（Underwriter Laboratories Inc.）的简写。它是一个国际认可的安全检验及UL 标志的授权机构，对机电包括民用电器类产品颁发安全保证标志。部分UL 安全标准被美国政府采纳为国家标准。产品要行销美国市场，UL 认证标志是不可缺少的条件，该认证为自愿认证。 “C”“US” 代表符合加拿大安规标准，该认证为自愿认证。 2. CSA 是加拿大最大的安全认证机构，也是世界上最著名的安全认证机构之一。CSA International已被美国联邦政府认可为国家认可测试实验室。这意味着能根据加拿大和美国的标准对您的产品进行测试和认证，同时保证您的认证得到联邦、洲、省和地方政府的承认。有了CSA有效的产品安全认证，想要进入世界上最为坚韧而广阔的北美市场就轻而易举了。CSA能够帮助您的产品迅速有效地打入美国和加拿大市场。该认证为自愿认证。 3. ETLETL SEMKO是Intertek Testing Services有限公司的一部分，ETL是美国电子测试实验室(Electrical Testing Laboratories)的简称。ETL试验室是由美国发明家爱迪生在1896年一手创立的，在美国及世界范围内享有极高的声誉。同UL、CSA一样，ETL可根据UL标准或美国国家标准测试核发ETL认证标志，也可同时按照UL标准或美国国家标准和CSA标准或加拿大标准测试核发复合认证标志。右下方的“us”表示适用于美国，左下方的“c”表示适用于加拿大，同时具有“us”和“c”则在两个国家都适用。该认证为自愿认证。 4. cTÜVus cTÜVus是德国莱茵TÜV公司的北美认证标志。 只要经过OSHA（美国职业安全与健康管理局）认可成为NRTL（美国国家认可测试实验室）的测试与认证机构，便可对进入美国和加拿大市场的产品进行测试和认证服务。德国莱茵TÜV北美公司与其他NRTL机构（例如UL，CSA）具备同样的资格，因此可以帮助产品成功进入美国和加拿大市场。即，所有NRTL标志（cTÜVus，UL，CSA）是等效的。 该认证为自愿认证。    德国安全性认证标志 GS标志代表了德国最高层次的安全性能，是一种自愿性认证。 GS 标志是德国安全认证标志，它是德国劳工部授权由特殊的TÜV 法人机构实施的一种在世界各地进行产品销售的欧洲认证标志。GS 标志虽然不是法律强制要求，但是它确实能在产品发生故障而造成意外事故时，使制造商受到严格的德国（欧洲）产品安全法的约束，所以GS 标志是强有力的市场工具，能增强顾客的信心及购买欲望，通常GS 认证产品销售单价更高而且更加畅销。 该标志一般由TÜV颁发，TÜV可分以下两家公司： *        TÜV Rheinland——TÜV 莱茵； *        TÜV SüD——TÜV 南德； 两家公司在信誉度以及规模上相差不多，但各有所长，在中国莱茵公司的市场份额大于南德公司，但欧洲本土，南德公司则更有业绩，选用哪种标志，可有申请商自行选择。 日本安全性认证标志    PSE为强制性认证，S-mark为自愿性认证，都要求安全+EMC。 PES依据产品的不同又分为： A类产品共112种产品属于强制认证产品：如电源适配器, 变压器, 电源线等…   B类产品有340种非强制认证产品, 必须标示圆形的PSE标志。如DVD Player 圆形标志也可以有自我宣称的形式，A类产品必须采用菱形标志。 JQA, JET是日本最有名的认证机构，通常申请商在申请CB等认证时，同时通过TÜV或其他代理一并申请PSE标志，只需要做国家偏差测试，提供日文说明书和标签贴纸，就可以获得PSE标志，这样可以节省测试费用和时间。同理，除PSE以外，当多种认证都需要时，在CB认证同时可一并申请，只需要增加偏差测试以及相关资料就可以得到其他认证。 中国强制性认征 CCC是中国强制认证的英文“Chinese Compulsary Certification”的缩写。 CQC 是“中国质量认证中心 China Quality Certification Center”的简称, 它是中国最大的认证机构。 国内厂家生产或进口的产品都需要在出厂或进口前获得强制性认证证书，且标示CCC标志。共有19大类产品涵盖在内，其他非强制产品可申请CQC非强制认证标志。 沙特阿拉伯SASO认证 沙特阿拉伯工业及商务部及SASO要求所有SASO认证标准包含的产品在进入沙特海关时有SASO认证证书。没有SASO证书的产品会被沙特港口海关拒绝入境。根据SASO，产品在出口沙特时，每一批出口货物都应有COC证书(Certificate of Conformity)。 CB认证 CB制度是国际电工委员会（IECEE）建立的一套全球性互认制度。 CB制度的成员国包含了所有中国机电产品的重要出口地区：美国、日本、西欧、北欧、波兰、俄国、东盟、南非、澳大利亚和新西兰等。 1.可以转换国外认证证书 如果您已经取得CB测试证书和CB测试报告，可以直接申请其它国家的认证证书。被申请国的认证机构对CB测试证书和报告（包括有关国家差异的报告）进行审查（必要时，需提供少量的样品），如果审查结果合格，您就可以获得该国认证，而无需按照被申请国的章程和程序规则进行附加测试。 2.可以转换中国国家认证证书 根据CB测试报告和差异试验出具中国国家产品认证报告，从而获得我国的电工产品强制或其它自愿认证证书。 3.直接被其他国家认可或批准 凭CB测试证书和CB测试报告，您的产品可以直接出口到某些国家。 一般常见CB发证机构，UL，TÜV莱茵 ，南德，CQC，PSB， Nemko等多家机构均有颁发CB证书和报告的资质，他们办法的证书相同的效力，但由于其机构的声誉，价格等原因，客户一般会依据自身条件进行选择。 如果在同一机构同时申请多国认证，为节省费用和时间，可采用申请CB报告方式转其他认证。

	12国商1周裕春 化妆品出口美国需要做什么认证？ FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。作为一家科学管理机构，FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、医疗设备和放射产品的安全。它是最早以保护消费者为主要职能的联邦机构之一。该机构与每一位美国公民的生活都息息相关。在国际上，FDA 被公认为是世界上最大的食品与药物管理机构之一。其它许多国家都通过寻求和接收 FDA 的帮助来促进并监控其本国产品的安全。 　　食品和药物管理局（FDA）主管：食品、药品（包括兽药）、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7％的葡萄酒饮料以及电子产品的监督检验；也包括化妆品、有辐射的产品、组合产品等与人身健康安全有关的电子产品和医疗产品。产品在使用或消费过程中产生的离子、非离子辐射影响人类健康和安全项目的测试、检验和出证。根据规定，上述产品必须经过FDA检验证明安全后，方可在市场上销售。FDA有权对生产厂家进行视察、有权对违法者提出起诉。 化妆品FDA认证 化妆品自愿注册计划（VCRP） 　　FDA化妆品和色素办公室应化妆品工业的要求制定了化妆品自愿注册计划。计划包括两部分：化妆品生产厂家自愿注册和化妆品成分声明。 　　参与VCRP的好处 　　厂家自愿注册并获得注册号并不表示FDA对该厂家或其产品的批准，FDA也不允许厂家利用参与VCRP或获取的注册号或列名号进行商业宣传；但厂家可以通过参与VCRP直接获得下列利益： 　　获取化妆品成分重要信息。FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的，FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中，FDA将无法通知你。 　　避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留。如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案，只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分，就会提醒厂家注意。这样，厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方，从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。 帮助零售商识别有安全意识的生产商。零售商（例如百货公司）有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准，但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整，或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂，FDA会通知你。 　　采集样品的决定基于产品的性质；FDA重点关注的问题；产品的以往历史。FDA取得一物理样品并将它送到FDA地区实验室进行分析 　　如果FDA发现样品符合要求，则分别向美国海关和进口商发送一份放行通知书。 　　如果FDA断定，样品有违反FDCA和其它有关法律的表现，则分别向美国海关和案及进口商发送扣押和听证通知书。通知书详细说明违法和性质并给案及进口商10个工作日以提供该批货物可获准许的证据。 　　已扣押的进口货必须在FDA或美国海关的监督下修整，回输或销毁 　　听证会是进口商为进口物品进行辩护或提供证据能够使货物经过修整后适合于入境的唯一机会。 　　如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表不答复通知书，FDA向美国海关和案及进口商发送拒入通知书。而后问题所及的产品回输或销毁。 　　如果案及承销商、货主、进口商或一指定代表答复了扣押和听证通知书，当进口商提供证据表明产品符合要求或提交修整产品的申请书时，FDA就已扣押的产品举行听证会。 　　如果商号提供了产品符合要求的证据，FDA将采集后续样品。待分析后决定，产品或是被放行或是被拒绝入境。 　　FDA审核进口商拟议的修整程序，视情况予以批准或不予批准。一旦批准，FDA将进行后续检验/样品采集以确定其合格性。如果样品合格，向美国海关和进口商发送放行通知书。发果样品不合格，出拒入通知书。 　　FDCA的第8（C）节要求申请人支付全部费用，除更新标签或其它使扣押商品符合申请书（FDA-766表格）条款中有关措施的费用外，还包括FDA官员或雇员的差旅、日用和工资 。通过提交FDA-766表格，申请人同意按现行法规支付全部监管费用。 为了保证FDA了解所有规定的可以进入美国的产品，进口商或他／她的代表必须建立一份进关通知档案并获取有关票据以便使他／她能从美国海关服务处提取货物。海关将入关情况通知FDA，由 FDA决定商品是否允许进入美国。如果FDA不愿意对进口货物进行检查，该产品便被允许进入美国。一般来说，如果FDA对进口货物进行采样， FDA会派员从装运货物中采集样品并在FDA的实验室进行分析。如果分析结果表明该产品符合规定，整批货物即可放行并进入美国市场。如不符合有关要求，则该产品即被拒绝入境。进口商需分几步使产品符合有关法规的要求。不合格产品需要办哪些手续，请与当地的FDA地区办公室联系了解。 规定由FDA签发的规定是实施联邦食品、药品和化妆品法的重要内容，其中的一些规定尤其重要，例如：现行的良好生产工作的有关规定，该规定对卫生情况，原料检查，成品检验和其他质量控制提出了许多要求。FDA食品标准，对许多食品提出了具体的要求。这些规定对消费者和工厂均有帮助，即告诉他们如何才能保证产品合格。FDA的所有规定每年都作最新修改后重新公布。 进口概述：进口商可以加快食品进入美国市场。装运前保证进口的商品是合法的。对要进口的食品在私人实验室内进行样品检查，并对分析结果发放证书。尽管这样的证书不是最终的，但这类分析至少可以表明产品加工者有能力生产合格的，合法的产品。在签装运合同前就熟悉FDA的法律要求。请求负责你的进口产品的FDA地区办公室给予帮助。了解FDA进口手续（1-14B）中所述的食品进口手续。 美国食品和药品管理局实施的法规要求 在《美国食品、药品和化妆品法的要求》第一版（官方称为 FDA2号出版物）在1947年公布时，它的副标题是外国制造厂家和发货人须知。在此法公布以前，为防止损坏或污染整船货物都被扣在美国港口。为了使外国生产者（制造商）能很快地了解当时的美国政策，FDA的2号出版物（1号是联邦食品、药品和化妆品法）在这一方面取得了立竿见影的良好效果。欧洲和南非的商会发布了法文、西班牙文和德文的翻译版。